AQSh FDA Teva kompaniyasining Tourette sindromi uchun yangi dorisini ko‘rib chiqishga qabul qildi

Ecopipam preparati uchun tezlashtirilgan ko‘rib chiqish jarayoni boshlandi

AQSh Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) Teva Pharmaceuticals kompaniyasining bolalar va o‘smirlardagi Tourette sindromini davolash uchun ishlab chiqayotgan yangi preparati — ecopipam bo‘yicha arizasini qabul qildi.

FDA preparatga Priority Review maqomini berdi. Qaror 2027-yilning birinchi choragida chiqarilishi kutilmoqda.

Tourette sindromi nima?

Tourette sindromi — asosan bolalik va o‘smirlik davrida namoyon bo‘ladigan nevrologik holat bo‘lib, odamda beixtiyor harakatlar va tovushlar, ya’ni tiklar paydo bo‘lishi bilan tavsiflanadi.

AQShda ushbu holat taxminan 100 ming nafar bola va o‘smirga ta’sir qiladi. Mavjud davolash usullari barcha bemorlarda yetarli samara bermasligi yoki nojo‘ya ta’sirlar sababli davolashni davom ettirish qiyin bo‘lishi mumkin.

Ecopipam qanday yordam berishi mumkin?

Ecopipam miyada dopamin deb ataladigan moddaga ta’sir qilib, Tourette sindromida kuzatiladigan tiklarni kamaytirishga qaratilgan.

Klinik tadqiqotlarda preparat tiklarning og‘irligini kamaytirishda ijobiy natijalar ko‘rsatgan. 3-bosqich tadqiqotida ecopipam qabul qilgan bemorlarda kasallik belgilarining qaytalanish xavfi platsebo qabul qilganlarga nisbatan 53% ga past bo‘lgan.

Tadqiqotlarda preparat odatda yaxshi o‘zlashtirilgan. Eng ko‘p uchragan nojo‘ya ta’sirlar orasida bosh og‘rig‘i, uyqusizlik, charchoq, uyquchanlik, xavotir, ko‘ngil aynishi va bezovtalik qayd etilgan.

Keyingi bosqich

Agar FDA preparatni tasdiqlasa, ecopipam so‘nggi 10 yildan ortiq vaqt ichida Tourette sindromi uchun tasdiqlangan birinchi yangi davolash usullaridan biri bo‘lishi mumkin.

Teva kompaniyasi klinik tadqiqotlarni davom ettirib, Tourette sindromi bilan yashayotgan bolalar va ularning oilalari uchun yangi davolash imkoniyatini taqdim etishni maqsad qilmoqda.