Регистрация лекарственных средств

Основная цель регистрации состоит в защите здоровья населения и гармонизации национальных процедур с международными стандартами

Согласно постановлению Кабинета Министров №213 от 23 марта 2018 года, регистрация представляет собой комплексную процедуру, направленную на допуск лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники к медицинскому применению в Республике Узбекистан.

Государственная регистрация лекарственных средств является обязательным этапом для каждого производителя или импортера. Этот механизм позволяет контролировать качество продукции, поступающей на рынок, гарантировать безопасную и эффективную эксплуатацию, не способную причинить вред жизни или здоровью пациента, либо медицинского работника.

Наши сервисы

Государственная регистрация отечественных и иностранных лекарственных препаратов

Государственная регистрация отечественных и иностранных лекарственных препаратов

Регистрация отечественного и иностранного медицинского оборудования и медицинских изделий

Регистрация отечественного и иностранного медицинского оборудования и медицинских изделий

Регистрация биологически активных добавок (БАД)

Регистрация биологически активных добавок (БАД)

Регистрация в системе знака подлинности

Регистрация в системе знака подлинности

Проведение клинических испытаний лекарственных препаратов

Проведение клинических испытаний лекарственных препаратов

Регистрация в странах СНГ и Европейском союзе

Регистрация в странах СНГ и Европейском союзе

Мы предлагаем комплексные услуги в области регистрации лекарственных средств, фармацевтических субстанций, биологически активных добавок и изделий медицинского назначения в Республики Узбекистан – начиная от составления регистрационного досье и до получения заключения главного разрешительного органа.

Этапы процедуры регистрации

По действующим в Республике Узбекистан правилам, регистрация лекарственных средств включает следующие этапы:

01

Загрузка регистрационных документов в электронную систему и представление образцов в Центр

02

Первичная (предварительная) экспертиза регистрационных документов и образцов

03

Лабораторные испытания образцов

04

Специализированная экспертиза регистрационных документов

05

Клиническая оценка или клинические испытания. для проведения клинических исследований оригинальных и женериков (за исключением случаев, когда клинические исследования не требуются).

06

Выдача регистрационного удостоверения . (Принятие решения о регистрации или об отказе в регистрации

Dori vositalarini ro‘yxatdan o‘tkazish | Pharm Service