Внедрение требований надлежащих практик (GxP)
Система обеспечения качества лекарственных средств
GxP (Good…Practice, Надлежащая…практика) – система обеспечения качества лекарственных средств (лекарственных препаратов для медицинского применения), охватывающая все этапы жизненного цикла лекарственного средства, от фармацевтической разработки, испытаний, изготовления, хранения до использования конечным потребителем
Стандарты серии GxP – нормативные документы, регламентирующие деятельность предприятий фармацевтического профиля по проведению исследований, производству, хранению, перевозке, использованию, утилизации и уничтожению лекарственных препаратов для медицинского применения
Реализация требований надлежащих практик (GxP)
Предварительный аудит в аптеке / на предприятии
Письменный доклад о недостатках и консультациях
Передовая подготовка сотрудников
Разработка стандартной оперативной документации (специально адаптированной к вашей организации)
Подготовка по вопросам и процедурам инспекции
Стандарты серии GxP сформированы с целью защиты интересов потребителей лекарственных препаратов для медицинского применения и содействия международной торговле за счет признания другими странами результатов работ, проведенных в одной стране.
Внедрение надлежащей аптечной практики (GPP) в аптеках
Помогаем разработать стандартные операционные процедуры, обучить персонал, внедрить систему обеспечения качества и подготовить необходимую документацию для безопасного и эффективного обслуживания пациентов.
Внедрение надлежащей дистрибьюторской практики (GDP)
Мы помогаем внедрить систему качества, разработать необходимые процедуры и документацию, обучить персонал и подготовить предприятие к успешному прохождению инспекций и сертификации.
Внедрение надлежащей производственной практики (GMP)
Мы оказываем поддержку в разработке и внедрении системы качества, подготовке документации, обучении персонала, валидации процессов и оборудования, а также в подготовке предприятия к инспекциям и сертификации.
Разработка проекта «Аптека под ключ»
комплексная услуга, включающая проектирование, организацию и полное сопровождение открытия аптеки. Мы обеспечиваем разработку дизайн-проекта, подбор оборудования, подготовку разрешительной документации, внедрение стандартов GPP, обучение персонала и запуск аптеки в эксплуатацию в соответствии с действующими нормативными требованиями.