Vedanta VE303 mikrobiom terapiyasining III faza tadqiqoti uchun 60 mln dollar jalb qildi

Vedanta VE303 mikrobiom terapiyasining III faza tadqiqoti uchun 60 mln dollar jalb qildi

Vedanta Biosciences qaytalanuvchi Clostridioides difficile infeksiyasi (CDI) uchun ishlab chiqilayotgan VE303 mikrobiom terapiyasining III faza klinik tadqiqotini davom ettirish uchun 60 mln dollar mablag‘ jalb qildi.

Moliyalashtirishning 40 mln dollari investorlar tomonidan, yana 20 mln dollari esa AQShning Biotibbiy ilg‘or tadqiqotlar va ishlanmalar boshqarmasi — BARDA granti hisobidan taqdim etildi.

VE303 nima?

VE303 — og‘iz orqali qabul qilinadigan, sakkizta maxsus tanlangan foydali bakteriya shtammidan tashkil topgan tirik bioterapevtik preparat. Uning maqsadi antibiotiklardan keyin buzilgan ichak mikrobiomini tiklash va C. difficile infeksiyasining qaytalanish xavfini kamaytirishdir.

Preparat donor najasidan to‘g‘ridan-to‘g‘ri olinmaydi. Bakteriyalar standartlashtirilgan klonal hujayra banklaridan yetishtiriladi, bu esa preparat tarkibini yanada nazorat qilinadigan va barqaror qilishga yordam beradi.

RESTORATiVE303 III faza tadqiqoti taxminan 852 bemorni qamrab oladi. Asosiy maqsad — VE303 qabul qilgan bemorlarda davolashdan keyingi sakkiz hafta ichida CDI qaytalanish tezligini platsebo bilan solishtirish.

Avvalgi II faza tadqiqotida VE303 ning yuqori dozasi qo‘llangan guruhda sakkiz hafta ichidagi CDI qaytalanishi 13,8%, platsebo guruhida esa 45,5% bo‘lgan.

III fazaning asosiy samaradorlik natijalari 2027-yilning birinchi yarmida kutilmoqda.