Mеждународный опыт PIC/S GMP теперь в Ташкенте!

5-дневный профессиональный тренинг по QA/QC — международный опыт PIC/S GMP теперь в Ташкенте!

Pharm Service представляет практико-ориентированную программу “QA/QC Basic Training Program” для специалистов фармацевтических предприятий в области QA, QC, производства и инженерных систем.

В течение 5 дней участники изучат:

• GMP и фармацевтическую систему качества

• Функции QA/QC и управление документацией

• Deviations, Root Cause Analysis и CAPA

• Change Control и Quality Risk Management (FMEA)

• Расследование OOS/OOT

• Трансфер, валидацию и верификацию аналитических методов

• Организацию работы QC-лаборатории и квалификацию оборудования

• Квалификацию HVAC и инженерных систем

• Data Integrity, Audit Trail и компьютеризированные системы

• Валидацию производственных процессов и оборудования

• Cleaning Validation и управление рисками контаминации

• Квалификацию поставщиков и CMO

• Stability Study, PQR/APQR

• Self-inspection и подготовку к GMP-инспекциям

Тренер — Елена Гура, директор по качеству компании Takeda.

Елена Гура имеет 18 лет опыта в управлении качеством и 15 лет опыта в качестве ведущего аудитора. В её профессиональном портфолио — 30+ международных аудитов и 40+ аудитов поставщиков и CMO.

3–4 и 7–8–9 сентября

BioPharma City (Pharma Park)

Регистрация: 1833

По завершении тренинга участники получат сертификат.

Количество мест ограничено!

5 дней. Международный опыт. Реальные кейсы. Практика на производственной площадке.