FDA одобрило Rybrevant Faspro от J&J для лечения рака головы и шеи

FDA одобрило Rybrevant Faspro от J&J для лечения рака головы и шеи

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило ускоренное одобрение препарату Rybrevant Faspro компании Johnson & Johnson для лечения некоторых взрослых пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (HNSCC).

HNSCC — наиболее распространённая форма рака головы и шеи, которая может развиваться в полости рта, горле, гортани, носовой полости и других областях.

Новая терапия предназначена для пациентов, у которых заболевание продолжило прогрессировать после химиотерапии на основе платины и иммунотерапии.

🔬 Как работает препарат?

Rybrevant одновременно воздействует на две мишени — EGFR и MET, которые участвуют в росте и распространении опухолевых клеток. Блокирование этих сигналов помогает сдерживать рост рака.

Rybrevant Faspro вводится подкожно, в отличие от первоначальной формы Rybrevant, которая вводится внутривенно.

В клиническом исследовании опухоль ответила на лечение у 42% пациентов. Среди пациентов с ответом на терапию у 56% эффект сохранялся более шести месяцев.

Почему это важно? У пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи после предыдущего лечения остаётся ограниченное количество вариантов терапии. Новое одобрение предоставляет им дополнительный вариант таргетного лечения.

Это первое одобрение Rybrevant Faspro за пределами лечения рака лёгкого.

Источник: Pharmaceutical Technology / Johnson & Johnson