Vedanta привлекла $60 млн для исследования III фазы микробиомной терапии VE303

Vedanta привлекла $60 млн для исследования III фазы микробиомной терапии VE303

Vedanta Biosciences привлекла $60 млн для дальнейшего клинического развития VE303 — микробиомной терапии, предназначенной для профилактики рецидивирующей инфекции Clostridioides difficile (CDI).

Финансирование включает $40 млн инвестиций и грант в размере $20 млн от Управления перспективных биомедицинских исследований и разработок США — BARDA.

Что представляет собой VE303?

VE303 — это пероральный живой биотерапевтический препарат, состоящий из восьми специально отобранных бактериальных штаммов. Его задача — восстановить нарушенный после антибиотикотерапии микробиом кишечника и снизить риск повторного развития инфекции C. difficile.

В отличие от традиционной трансплантации фекальной микробиоты, VE303 производится из стандартизированных клональных банков бактериальных клеток, а не непосредственно из донорского материала.

В исследование III фазы RESTORATiVE303 планируется включить около 852 пациентов. Основным показателем станет частота рецидива CDI в течение восьми недель после лечения в сравнении с плацебо.

В предыдущем исследовании II фазы частота рецидива через восемь недель составила 13,8% в группе высокой дозы VE303 против 45,5% в группе плацебо.

Основные результаты эффективности исследования III фазы ожидаются в первой половине 2027 года.