Nezglyal получил положительное заключение CHMP для лечения мальчиков с cALD

Nezglyal получил положительное заключение CHMP (Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения Европейского агентства по лекарственным средствам) для лечения мальчиков с cALD (Церебральная адренолейкодистрофия)

Церебральная адренолейкодистрофия — тяжёлое нейродегенеративное заболевание, при котором поражения головного мозга могут быстро прогрессировать и приводить к серьёзным неврологическим нарушениям.

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал одобрить Nezglyal — лериглитазон — для лечения церебральной адренолейкодистрофии. Препарат предназначен для мальчиков в возрасте от 2 до 12 лет с гадолиний-негативными поражениями головного мозга. Окончательное решение Европейской комиссии ожидается к концу сентября 2026 года. Рекомендация основана на результатах исследования фазы 2/3 NEXUS1 и данных программ применения препарата по жизненным показаниям.

В настоящее время в Европейском союзе отсутствуют одобренные лекарственные препараты для лечения cALD. После получения разрешения коммерциализацией Nezglyal в Европе займётся компания Neuraxpharm.