FDA одобрило новый комбинированный лекарственный препарат

FDA одобрило новый комбинированный лекарственный препарат

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Tylenol with Naproxen — первый безрецептурный препарат с фиксированной комбинацией парацетамола в дозе 650 мг и напроксена натрия в дозе 220 мг.

По данным производителя Kenvue, препарат начинает действовать менее чем через 30 минут и обеспечивает обезболивающий эффект продолжительностью до 12 часов.

Эффективность комбинации оценивалась в восьми клинических исследованиях. Результаты показали более выраженное облегчение боли по сравнению с применением каждого компонента отдельно.

Препарат предназначен как дополнительный неопиоидный вариант для облегчения продолжительной боли без рецепта врача.

Ожидается, что Tylenol with Naproxen в ближайшее время появится в крупных торговых сетях США. FDA предоставило компании трёхлетний период эксклюзивности на новую безрецептурную формулу.