FDA одобрило Tivicay PD для самых маленьких пациентов с ВИЧ

Препарат Tivicay PD компании ViiV Healthcare получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для применения совместно с другими антиретровирусными препаратами у детей с ВИЧ-1 массой тела не менее 2 кг.

Это делает Tivicay PD первым ингибитором интегразы второго поколения, одобренным для соответствующих новорождённых пациентов.

Препарат позволяет начинать терапию на основе долутегравира с момента рождения у доношенных новорождённых массой не менее 2 кг.

Данные исследований показали, что долутегравир достигает необходимого терапевтического уровня у новорождённых, а профиль безопасности соответствует данным, полученным у детей старшего возраста и взрослых.

Эксперты отмечают, что без ранней диагностики и лечения ВИЧ может быстро прогрессировать у младенцев. Около 50% детей, не получающих лечение, могут умереть до двухлетнего возраста.

Источник: PharmaTimes