COMP360

COMP360 продемонстрировал устойчивый шестимесячный эффект при резистентной депрессии

Компания Compass Pathways объявила шестимесячные результаты второго клинического исследования III фазы препарата COMP360 — синтетической формы псилоцибина, разрабатываемой для лечения резистентной депрессии.

Данные 26-недельного исследования COMP006 подтвердили быстрое начало действия и длительный клинический эффект COMP360, дополнив результаты ранее проведенного исследования COMP005.

В исследовании приняли участие почти 600 пациентов с хронической формой резистентной депрессии. В среднем текущий депрессивный эпизод у участников продолжался более трех лет, а в течение жизни они перенесли более шести депрессивных эпизодов.

В группе, получавшей дозу 25 мг, у 39% пациентов после двух фиксированных доз к шестой неделе было отмечено клинически значимое снижение показателей по шкале MADRS. Достигнутый эффект сохранялся до 26-й недели.

COMP360 продолжил демонстрировать в целом благоприятный профиль переносимости и безопасности. Большинство нежелательных явлений были временными и наблюдались в день введения препарата.

В настоящее время продолжается поэтапная подача заявки на регистрацию нового лекарственного средства в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Завершение подачи ожидается в четвертом квартале 2026 года. При условии получения одобрения и изменения регуляторного статуса препарата Compass Pathways планирует вывести COMP360 на рынок в первой половине 2027 года.

Представители компании отмечают, что COMP360 может стать новым подходом в психиатрии, позволяющим перейти от ежедневного или частого приема препаратов к нескольким лечебным сеансам в течение года с потенциально длительным эффектом.