FDA США приняло заявку Teva на новый препарат для лечения синдрома Туретта

Препарат ecopipam получил статус приоритетного рассмотрения

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку компании Teva Pharmaceuticals на новый препарат ecopipam, предназначенный для лечения синдрома Туретта у детей и подростков.

Препарат получил статус Priority Review, а решение FDA ожидается в первом квартале 2027 года.

Что такое синдром Туретта?

Синдром Туретта — это неврологическое расстройство, которое обычно проявляется в детском или подростковом возрасте. Оно вызывает непроизвольные движения и звуки, которые называют тиками.

В США синдром Туретта затрагивает около 100 тысяч детей и подростков. Существующие методы лечения подходят не всем пациентам: у некоторых они дают недостаточный эффект или вызывают побочные реакции.

Как может помочь ecopipam?

Ecopipam воздействует на дофаминовую систему мозга и направлен на уменьшение выраженности тиков.

В клинических исследованиях препарат показал положительные результаты. В исследовании III фазы у пациентов, получавших ecopipam, риск возвращения симптомов был на 53% ниже, чем у пациентов, получавших плацебо.

В целом препарат хорошо переносился. Среди наиболее часто отмечавшихся побочных эффектов были головная боль, бессонница, усталость, сонливость, тревожность, тошнота и беспокойство.

Что дальше?

Если FDA одобрит препарат, ecopipam может стать первым новым вариантом терапии синдрома Туретта более чем за 10 лет.

Teva продолжает клиническую программу и рассчитывает предложить новый вариант лечения детям и подросткам с синдромом Туретта и их семьям.