Великобритания будет постоянно контролировать медицинские устройства на основе искусственного интеллекта
Великобритания будет постоянно контролировать медицинские устройства на основе искусственного интеллекта
В Великобритании медицинские устройства с искусственным интеллектом планируется контролировать не только перед допуском к использованию, но и после того, как они начнут применяться в больницах и клиниках.
Причина в том, что современные системы искусственного интеллекта могут обучаться на новых данных и со временем изменять особенности своей работы. Поэтому одной проверки безопасности перед выходом на рынок может быть недостаточно.
Правительство Великобритании сообщило, что примет все 44 рекомендации по регулированию медицинских технологий на основе ИИ.
Новый подход предусматривает:
- контроль устройств на протяжении всего периода их использования;
- оценку безопасности и эффективности после внедрения в медицинскую практику;
- раннее выявление возможных проблем и изменений в работе алгоритмов;
- поэтапное внедрение новых требований в системе NHS.
Предварительный план ожидается до конца 2026 года, а полный план реализации — весной 2027 года.
Кроме того, британское Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий — MHRA — начнёт новый этап программы AI Airlock. Особое внимание будет уделяться наблюдению за устройствами уже после их внедрения в клиническую практику.
По данным Reuters, Великобритания разрабатывает комплексный подход к регулированию этой новой технологии, а представители других стран уже изучают британский опыт.